En février 2025, le Ministère ougandais de la santé, l’OMS et des partenaires ont lancé le tout premier essai d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan, une des espèces du virus Ebola.
Photo
GENEVE, Suisse, 06 Février 2025 -/African Media Agency (AMA)/- Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui la toute première étude de l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence. C’est une première mondiale, dans la mesure où il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. L’Initiative internationale pour le vaccin contre le sida (IAVI), qui fournit le vaccin, a mené les essais d’innocuité et d’immunogénicité. Il s’agit également du premier essai clinique du vaccin pendant une flambée épidémique.
Les responsables de la recherche de l’Université de Makerere et de l’Institut ougandais de recherche sur les virus (UVRI) ont travaillé sans relâche, avec le soutien de l’OMS et d’autres partenaires, pour que l’essai soit prêt en quatre jours après la confirmation de la flambée épidémique le 30 janvier. Il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. Il a été possible d’avancer rapidement grâce à une préparation poussée de la recherche, sans perdre de vue le respect de l’ensemble des impératifs réglementaires et éthiques nationaux et internationaux.
Le vaccin candidat a été fourni gratuitement par l’IAVI, avec le soutien financier de l’OMS, de la Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), du Centre de recherches pour le développement international (CRDI) du Canada, et de l’Autorité de préparation et de réaction en cas d’urgence sanitaire (HERA) de la Commission européenne, ainsi qu’avec l’appui des Centres africains de prévention et de contrôle des maladies (CDC-Afrique).
« Il s’agit d’une réussite essentielle pour améliorer la préparation aux pandémies et sauver des vies en cas d’épidémie », a déclaré le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l’OMS. « Cela est possible grâce au dévouement du personnel soignant ougandais, à la participation des communautés, du Ministère ougandais de la santé, de l’Université de Makerere et de l’UVRI, et aux activités de recherche pilotées par l’OMS auxquelles participent des centaines de scientifiques par l’intermédiaire de notre réseau de recherche-développement sur les filovirus. Nous remercions nos partenaires pour leur dévouement et leur coopération, notamment l’IAVI pour le don du vaccin, mais également la CEPI, l’HERA de l’Union européenne et le CRDI du Canada pour le financement, et les CDC-Afrique pour leur soutien dans d’autres domaines. Cette véritable prouesse n’aurait tout simplement pas été possible sans eux. »
En 2022, lors de la précédente épidémie de maladie à virus Ebola (également causée par le virus Soudan) en Ouganda, un protocole randomisé pour les vaccins candidats a été mis sur pied. Des responsables de la recherche ont été choisis et placés sous la direction du Ministre de la santé, et les équipes ont reçu une formation afin de permettre l’organisation d’un tel essai pendant une flambée épidémique active.
L’essai randomisé visant à évaluer le vaccin candidat fondé sur une forme recombinante du virus de la stomatite vésiculaire (rVSV) a été lancé aujourd’hui lors d’une cérémonie à Kampala par le Ministre ougandais de la santé. L’OMS, qui coparraine l’essai, était représentée par le Dr Mike Ryan, Directeur exécutif chargé du Programme OMS de gestion des situations d’urgence sanitaire et Directeur général adjoint, par la Dre Kasonde Mwinga, représentante de l’OMS en Ouganda, ainsi que par d’autres collègues.
Trois anneaux de vaccination ont été définis aujourd’hui. Le premier anneau concerne environ 40 personnes ayant été soit en contact avec le premier cas signalé et confirmé – un agent de santé qui est décédé – soit en contact avec ces personnes contact.
Bien que la mise au point clinique de plusieurs mesures médicales de lutte prometteuses soit en cours, il n’existe pour l’heure aucun vaccin homologué pour lutter efficacement contre une éventuelle épidémie future de maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan. Il n’existe des vaccins homologués que contre la maladie due au virus Ebola, anciennement virus Ebola Zaïre. De même, pour ce qui est des traitements, les traitements approuvés ne sont disponibles que pour ce virus Ebola.
Le vaccin utilisé pour l’essai a été recommandé par le groupe de travail indépendant de l’OMS chargé d’établir les priorités concernant les vaccins candidats. Si le vaccin candidat est efficace, il peut contribuer à maîtriser cette flambée épidémique et générer des données pour l’homologation du vaccin.
En 2022, les équipes de recherche ont été formées aux bonnes pratiques cliniques et aux modes opératoires normalisés pour ce type d’essais. Elles ont suivi des séances de recyclage ces derniers jours. Des membres du personnel de l’OMS ayant de l’expérience dans les essais et la vaccination en anneau sont arrivés en Ouganda ce week-end pour aider à la mise en œuvre de l’essai et au respect des bonnes pratiques cliniques.
Les doses de vaccin avaient été prépositionnées dans le pays. L’OMS a travaillé avec les responsables de la recherche et les autorités nationales ainsi qu’avec l’entité ayant mis au point le vaccin pour passer en revue la documentation relative à la chaîne du froid et s’assurer que les doses avaient été correctement stockées au cours des années précédentes. Dans le cadre de l’entente signée avec le Ministère de la santé, l’OMS a passé un accord avec l’IAVI pour que des doses supplémentaires du vaccin candidat soient disponibles sous peu.
Note aux rédactions
L’essai dont il est question est un essai de vaccination en anneau randomisé par grappes conçu pour évaluer l’effet d’une dose unique, administrée rapidement, d’un vaccin candidat dont l’innocuité et l’immunogénicité ont déjà été démontrées en phase 1, en matière de protection des contacts récents d’un cas récemment confirmé de maladie à virus Soudan et des personnes ayant été en contact avec ces contacts.
La vaccination en anneau consiste à mettre en place une vaccination ciblée des contacts récents d’un cas index. Elle est susceptible de protéger la personne vaccinée ou de contribuer à créer une petite zone tampon de personnes immunisées, ce qui pourrait limiter la propagation de l’infection.
L’essai de vaccination en anneau concerne une population pour laquelle le risque d’infection est majoré en raison d’un contact récent avec un cas de maladie à virus Soudan. Il pourrait donc permettre de collecter rapidement (en quelques mois seulement) des informations utiles sur la protection de ces contacts.
La même structure d’étude a été utilisée lors de l’essai « Ebola ça suffit ! » mené en Guinée en 2015 par l’OMS et le Ministère guinéen de la santé pour évaluer un vaccin désormais homologué contre une autre espèce d’Ebola.
Le 4 février 2025, la première phrase de ce communiqué de presse a été corrigée comme indiqué ci-dessous.
La phrase était rédigée comme suit dans la version originale du communiqué de presse :
Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui le tout premier essai sur un vaccin contre la maladie à virus Soudan, une des espèces du virus Ebola, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence ; c’est une première mondiale.
Elle a été corrigée ainsi :
Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui la toute première étude de l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence. C’est une première mondiale, dans la mesure où il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. L’Initiative internationale pour le vaccin contre le sida (IAVI), qui fournit le vaccin, a mené les essais d’innocuité et d’immunogénicité. Il s’agit également du premier essai clinique du vaccin pendant une flambée épidémique.
Distribué par African Media Agency (AMA) pour l’OMS.
The post Lancement aujourd’hui d’un essai révolutionnaire de vaccination contre la maladie à virus Ebola en Ouganda appeared first on African Media Agency.
